Schlagwort: Arzneimittel

• Digitale Gesundheitsanwendungen und Datenschutz* – Gesetzliche Rahmenbedingungen und behördliche Spezifikationen

  

  Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) können von Ärzten und Psychotherapeuten verschrieben werden. Dazu müssen eine Reihe von Anforderungen erfüllt sein, insbesondere die Zertifizierung als Medizinprodukt und die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis. Dabei werden auch Anforderungen an den Datenschutz gestellt. Die Erklärung des DiGA-Herstellers, dass die Anforderungen an den Datenschutz erfüllt wurden, wird ab Mitte 2024 auf ein…

  22. Mai 2023

  Digitalisierung

  Arzneimittel, BfDI, BSI, DiGA, DiGAV, Digitale GEsundheitsanwendungen, Gesundheitspolitik, IVDR, MDR, Medizinprodukte, SGB V

• Wieso ist besser nicht mehr gut genug? Fragen nach der Neuordnung der Preisfindung bei Arzneimitteln in der GKV

  

  Mit dem 2011 eingeführten AMNOG-Verfahren wurde die Preisfindung bei Arzneimitteln in der gesetzlichen Krankenversicherung nach einem eingängigen System geregelt: Bringt das neue Arzneimittel eine Verbesserung der Versorgung mit sich, dann soll es auch mehr Kosten dürfen als der bisherige Standard. Dieser Grundsatz wurde mit der letzten Reform aufgebrochen.

  6. Februar 2023

  Sozialversicherungsrecht

  AMNOG, Arzneimittel, FinStG, G-BA, Gesetzliche Krankenkassen, GKV, Gouvernance, Preisfindung, SGB V, Stefan Stadelhoff