Schlagwort: Medizinprodukte

• KI-basierte Medizinprodukte in der Radiologie

  

  Das Gesundheitswesen befindet sich derzeit in einer digitalen Transformation. Dieser Beitrag setzt sich mit den rechtlichen Herausforderungen auseinander, welche die Anwendung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Radiologie eröffnet. Diskutiert werden insbesondere die regulatorischen Voraussetzungen für die Leistungserbringung, die Abrechnungsmöglichkeiten KI-basierter Softwareapplikationen sowie die Aufklärung des Patienten über den Einsatz von KI.

  21. August 2023

  Sozialversicherungsrecht

  G-BA, GKV, Künstliche Intelligenz, KI, Medizinprodukte, Medizinrecht, SGB V

• Digitale Gesundheitsanwendungen und Datenschutz* – Gesetzliche Rahmenbedingungen und behördliche Spezifikationen

  

  Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) können von Ärzten und Psychotherapeuten verschrieben werden. Dazu müssen eine Reihe von Anforderungen erfüllt sein, insbesondere die Zertifizierung als Medizinprodukt und die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis. Dabei werden auch Anforderungen an den Datenschutz gestellt. Die Erklärung des DiGA-Herstellers, dass die Anforderungen an den Datenschutz erfüllt wurden, wird ab Mitte 2024 auf ein…

  22. Mai 2023

  Digitalisierung

  Arzneimittel, BfDI, BSI, DiGA, DiGAV, Digitale GEsundheitsanwendungen, Gesundheitspolitik, IVDR, MDR, Medizinprodukte, SGB V